La fabrication industrielle d’un médicament ne consiste pas simplement à « augmenter les quantités » d’une formulation développée au laboratoire. Elle nécessite une adaptation rigoureuse des procédés, des équipements et des paramètres critiques afin de garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité du produit à grande échelle.
Ce module a pour objectif de donner aux étudiants les bases scientifiques, techniques et réglementaires indispensables à la compréhension et à la maîtrise de la transposition d’échelle, depuis le développement galénique jusqu’à la production industrielle et la constitution du dossier d’AMM.
- Enseignant: Bellache Dihia